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dichiarazione di conformità

Archivio Direttiva Macchine e Mezzi di Trasporto in genere.
Questa sezione e' dedicata alle macchine di cui al DPR 459/96 ma anche ai mezzi di trasporto quali carrelli elevatori, trasporti terrestri soggetti alle norme ADR, trasporti pericolosi via mare, sicurezza aerea, ecc... (Riservato agli abbonati)
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ugo
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Iscritto il: 27 ott 2005 03:16

... mmmm.... la direttiva macchine non si applica a un apparecchio elettromedicale... ma tale disposto deriva dalla direttiva  93/42/CEE degli apparecchi elettromedicali che dice

Art. 4 - Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare.
...
4. Gli Stati membri possono prescrivere che le indicazioni che devono essere fornite all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13 siano formulate nella(e) lingua(e) nazionale(i) o in un'altra lingua comunitaria al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.



il D. Lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 di recepimento dice

Art. 5
(Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare)
...
4. Le indicazioni, fornite dal fabbricante all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13, sono espresse in lingua italiana al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.

saluti cordiali
la cultura del dono e il gioco della reputazione costituiscono il modo ottimale a livello globale per cooperare verso la produzione (e la verifica!) di lavoro creativo di alta qualità - E. S. Raymond
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