Inviato: 13 apr 2007 15:30
... mmmm.... la direttiva macchine non si applica a un apparecchio elettromedicale... ma tale disposto deriva dalla direttiva 93/42/CEE degli apparecchi elettromedicali che dice
Art. 4 - Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare.
...
4. Gli Stati membri possono prescrivere che le indicazioni che devono essere fornite all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13 siano formulate nella(e) lingua(e) nazionale(i) o in un'altra lingua comunitaria al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.
il D. Lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 di recepimento dice
Art. 5
(Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare)
...
4. Le indicazioni, fornite dal fabbricante all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13, sono espresse in lingua italiana al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.
saluti cordiali
Art. 4 - Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare.
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4. Gli Stati membri possono prescrivere che le indicazioni che devono essere fornite all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13 siano formulate nella(e) lingua(e) nazionale(i) o in un'altra lingua comunitaria al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.
il D. Lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 di recepimento dice
Art. 5
(Libera circolazione, dispositivi a destinazione particolare)
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4. Le indicazioni, fornite dal fabbricante all'utilizzatore e al paziente conformemente all'allegato I, punto 13, sono espresse in lingua italiana al momento della consegna all'utilizzatore finale, per uso professionale o per qualsiasi altra utilizzazione.
saluti cordiali